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  # 實證醫學EBM Focus系列文章：急救吸入劑是否該含有類固醇成分? 

 

 

    藉由此篇最新發表的實證醫學系列文章可了解近期將含有類固醇成分的短效型β2急救吸入劑用在治療屬於控制不良的第二型嚴重氣喘的病患身上所進行的試驗評估相關資訊。 

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 2022年8月11日 

 

 

短效型β2作用劑(Short-acting beta2-agonists, SABAs)很常被當成緩解氣喘的藥物，但其實短效型β2作用劑(SABAs)對呼吸道發炎產生的藥效非常有限且還會讓患者面臨嚴重的氣喘病發風險；雖然最新版[**2022年GINA氣喘藥物治療指引(2022 GINA guideline)**](https://nam10.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fgo.ebsco.com%2FNjg5LUxOUS04NTUAAAGFTxwxz-WtCo--RQekXyjmVNf4c1KKmvvOfCGXBJluCO0zolOGgr24mjopSMvALPUL9VElJjw%3D&data=05%7C01%7Chmarshall%40ebsco.com%7C4b53d19faec644b2bdc208da59e67c45%7C50fa36ca7dd344f19e3f1bf39a3963a5%7C0%7C0%7C637921143705258922%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=qjq464Evz7tHOibqE8aCPfKTBWpRO9mXb23S28zM0lM%3D&reserved=0)有提出在必要情況下能用吸入型皮質類固醇(inhaled corticosteroid, ICS)/福莫特羅(formoterol)較理想的初步合併療法臨床建議，現階段則仍開給許多患者短效型β2作用劑這項處方來進行緩解治療；近期一項最新發表稱為[**MANDALA**](https://nam10.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fgo.ebsco.com%2FNjg5LUxOUS04NTUAAAGFTxwxz5juvJtYJpdKDa48sAueHRcsjhbjn0R8_KUD0UGf3v-1Wr67HAZTgv9AeNtvYM7ASVQ%3D&data=05%7C01%7Chmarshall%40ebsco.com%7C4b53d19faec644b2bdc208da59e67c45%7C50fa36ca7dd344f19e3f1bf39a3963a5%7C0%7C0%7C637921143705258922%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=aAM0rB9Lfskis1i7swEL%2FX0cL84xYu1OZbG5EgmqCPs%3D&reserved=0)第三期研究試驗用以<a>針對一種裝在單一吸入裝置內作為氣喘的緩解治療且由</a>albuterol短效型β2作用劑(SABA)與吸入型皮質類固醇(budesonide)共同調配的全新配方來進行評估並將此配方與單獨使用albuterol噴霧劑藥物進行比較。

這項研究試驗共找來數家醫學中心並採集到3,132名患有控制不良、中重度氣喘的成人與年滿四歲孩童(其平均年齡49歲、94％成人樣本)，患者年滿12歲以上則隨機分配加入高或低劑量budesonide定量噴霧劑加albuterol噴霧劑或單獨使用albuterol藥物來緩解治療；投入緩解藥物每日的允許最大用量是吸入12次(約六劑)，之後每位成人都須持續接受標準治療；首次出現氣喘嚴重發作事件的時間對照主要的療效結果則將臨床事件歸類在全身性糖皮質類固醇(systemic glucocorticoid)連續治療三天或更多天並在使用全身性糖皮質類固醇期間曾到醫院急診室或診所急診就醫、因氣喘住院至少24小時。

相較於單獨使用albuterol藥物，其高劑量albuterol/budesonide兩種噴霧劑都能降低氣喘嚴重發作的風險(風險比0.74‌，95%信賴區間：0.62‌-0.89)；雖然這兩種噴霧劑採用低劑量的做法並未達到統計學上的顯著成效，但在分組中也能觀察到類似結果(風險比0.84‌，95%信賴區間：0.71‌-1)；針對年滿12歲以上的患者以高劑量albuterol/budesonide噴霧劑治療的年化氣喘嚴重發作率為0.43 (95%‌信賴區間：0.33‌-0.58)，若單獨使用albuterol藥物治療年化氣喘嚴重發作率則為0.58‌ (95%‌信賴區間：0.44‌-0.77)；在所有患者當中，這項比率分別是以低劑量albuterol/budesonide噴霧劑治療0.48‌ (95%‌信賴區間：0.37‌-0.63)，單獨使用albuterol藥物治療則0.6‌ (95%‌ 信賴區間：0.46‌-0.79)，四種最常見的不良事件則是鼻咽炎(nasopharyngitis)、頭痛、新冠肺炎COVID-19及上呼吸道感染病症且在這三種隨機分組中，每種均有類似的發生率(&lt; 10％)。

從延緩第一次嚴重的氣喘發作時間來看，雖然每年氣喘發作次數的預期差距方面不是很明顯，但根據這項高品質的研究試驗比起單獨使用albuterol噴霧劑來說，在成人身上合併使用高劑量的budesonide加albuterol 兩種噴霧劑(160‌ mcg/180‌ mcg)似乎能提供更好療效優點；其結果差異也顯示相較於高劑量組，低劑量組也可能有劑量反應；相信只要針對適合的人群找出適合的劑量，但此過程可能會花費更多時間且想當然爾也需要更多的數據資料。

可至DynaMed平臺的[**成人與青年族群的氣喘問題**](https://nam10.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fgo.ebsco.com%2FNjg5LUxOUS04NTUAAAGFTxwxz9r-wIaA6Z-LZQAj53IECs37kIIc2V6pifpG8u_rHCZHKB0kA1e2RDctaau9I-tNqKg%3D&data=05%7C01%7Chmarshall%40ebsco.com%7C4b53d19faec644b2bdc208da59e67c45%7C50fa36ca7dd344f19e3f1bf39a3963a5%7C0%7C0%7C637921143705258922%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=GnBu5pyocOtCd%2BS1VPEn1vA5qxAfgo1vmcNLHbNu77E%3D&reserved=0)主題取得更多資訊。



 



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